Temas Livres do LIII Congresso Brasileiro de Cardiologia

TL 341

Ensaio Terapêutico da Conversão do Sandimun ao Neoral em Transplante Cardíaco

Ellen E. Barroso, Richard Dorent, Jean-Jacques Ghoussoub

Service de Chirurgie Cardiovasculaire de l’Hôpital la Pitié-Salpêtrière, Paris

O Neoral (NEO), nova formulação da ciclosporina (CSA), permite em comparação ao Sandimun (SIM) uma maior absorção do imunossupressor, bem como de estabilidade de exposição ao produto.

O objetivo do estudo foi de avaliar a evolução das posologias, da concentração residual da ciclosporina e creatininemia após a conversão do SIM ao NEO nos transplantados cardíacos estáveis operados há mais de um 1 ano.

Realizado estudo prospectivo tipo ensaio terapêutico dividido em três etapas, conforme protocolo idealizado pelos autores.

De uma população de 388 transplantados foram selecionados 87 pacientes dos quais 68 (78%) homens e 19 (22%) mulheres, repartidos segundo a técnica cirúrgica em 79 (91%) ortotópicos, 6 (7%) heterotópicos e 2 (2%) coração-pulmão. A idade média dos pacientes era de 52 anos.

A coleta dos dados foi realizada em três etapas: antes da conversão, 7 dias e 1 mês após a conversão. Foram avaliadas as médias e os desvios-padrão dos seguintes parâmetros: dose da CSA, concentração residual de CSA (To) e a creatininemia.

Obtivemos como resultados que 60 (69%) pacientes não necessitaram de alteração da posologia e que em 27 (31%) pacientes houve redução da dose. A redução da dose média de ciclosporina foi de 4%, a variação da concentração residual média de ciclosporina foi de 4,7% e a de creatinina de 2,5%. Cerca de 63% dos pacientes não apresentaram variações expressivas da creatininemia, 24% apresentaram mais de 10% de aumento e 13% mais de 10% de redução.Durante o estudo 6 pacientes apresentaram rejeição: 1 rejeito (3A) e 5 rejeitos (1A/1B) tratados com sucesso. Nenhuma morte ou retransplante foi registrada no período.

Resultados preliminares sugerem que a conversão do SIM ao NEO permitiu uma redução das doses de CSA administradas em um terço dos pacientes. Após um mês não houve alteração significativa da ciclosporinemia, respeitando-se um intervalo terapêutico pré-determinado de 150 a 200 ng/ml.

A função renal avaliada pela creatinina se manteve estável.