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Temas Livres do LIII Congresso Brasileiro de Cardiologia
TL 387
Um Estudo Randomizado de um Potente Antagonista Plaquetário IIb/IIIa, Heparina ou
Ambos, em Pacientes com Angina Instável. O Estudo PARAGON-A.
Rui F. Ramos em nome dos Investigadores PARAGON. São Paulo. S.P.
Centro Coordenador Brasileiro - São Paulo. S.P.
Fundamento: as síndromes coronárias agudas compartilham de um mecanismo
fisiopatológico comum: ruptura da placa ® ativação
plaquetária ® formação de trombo. A utilização de
potentes agentes antiplaquetários poderá reduzir o número de eventos clínicos, porque
apesar das estratégias terapeuticas convencionais, a taxa de óbito ou infarto agudo do
miocárdio (IAM) subsequente ainda se situa entre 8% e 10% no 1o mes.
Objetivo: O objetivo principal foi óbito/infarto do miocárdio em 30 dias.
Delineamento, material e métodos: o PARAGON-A (Platelet IIb/IIIa Antagonist for
the Reduction of Acute Coronary Syndrome Events in a Global Organization Network), estudo
randomizado, internacional, multicêntrico, duplo-cego, placebo controlado, utilizou em
pacientes com angina instável/infarto não-Q até 12 horas, tratados com aspirina, o
Lamifiban (bloqueador não peptídeo IIb/IIIa) em duas doses (baixa= bolus 300 mcg +
infusão 1mcg/min/72h e alta= bolus 750 mcg + infusão 5 mcg/min/72h) com ou sem heparina
em um desenho fatorial 2x2 ou terapia padrão (heparina + lamifiban placebo).
Resultados: 2.282 pacientes em 21 países, entre eles o Brasil.
| Lamifiban: |
Baixa dose |
Baixa dose |
Alta dose |
Alta dose |
Placebo |
| Heparina: |
SIM |
NÃO |
SIM |
NÃO |
SIM |
| n: |
377 |
378 |
373 |
396 |
758 |
| Óbito % |
2,9 |
3,2 |
3,8 |
3,5 |
2,9 |
| (95% IC) |
1,5, 5,3 |
1,7, 5,6 |
2,1, 6,4 |
2,0, 6,0 |
1,9, 4,4 |
| (Re)Infarto % |
9,3 |
9,5 |
11,3 |
10,6 |
10,6 |
| (95% IC) |
6,6, 12,8 |
6,8, 13,1 |
8,3, 15,0 |
7,8,14,2 |
8,5,13,0 |
| Óbito/IAM % |
10,3 |
10,8 |
12,3 |
11,6 |
11,7 |
| (95% IC) |
7,5,14,0 |
8,0,14,5 |
9,3,16,2 |
8,7,15,3 |
9,6,14,3 |
Conclusão: o Lamifiban não foi superior a heparina na redução dos eventos
óbito e infarto do miocárdio em pacientes portadores de síndromes isquê-micas agudas
sem segmento ST elevado.
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